قاموس المصطلحات

أجسام مضادة (Antibodies): بروتينات في الدم قد تساعد علي مكافحة العدوي.

حقن دم (Blood Infusion): عملية طبية شائعة، و آمنة حيث يتم إعطاء دم صحِّي لك عبر خط وريدي (Intravenous (IV) Line) قد تم وضعه في إحدي الأوعية الدموية الخاصة بك.

تجربة إكلينيكية (Clinical Trial): دراسة بحثية تتضمن متطوعين بشر (يُسَمُّون أيضًا مشاركين) تهدف للإضافة للمعرفة الطبية.

بلازما النقاهة (Convalescent Plasma): بلازما النقاهة هي الجزء السائل من الدم الذي يتم جمعه من مرضي تعافوا من مرض ڤيروس كورونا الجديد، كوڤيد-١٩، الذي يسببه ڤيروس سارز-كوڤ-٢ (SARS-CoV-2). يُكَوِّن مرضي كوڤيد-١٩ أجسامًا مضادة في الدم تكافح الڤيروس.

دراسة مزدوجة التعمية (Double-blinded study): دراسة حيث لا يَعْلَم المشاركون أو الباحثون من يحصل علي علاج معيَّن. يستخدم هذا الإجراء لمساعدة الباحثين علي التعلَّم أي خيار للعلاج هو الأفضل.

معايير الأهلية (Eligibility Criteria): المتطلبات الأساسية التي يجب أن يلبيها الأشخاص الذين يريدون الاشتراك في دراسة إكلينيكية أو الصفات التي يجب أن يمتلكوها. معايير الأهلية تشمل كلا من معايير الإدراج أو ما يعرف بـ inclusion criteria (التي يتم تطلبها ليشترك شخص في الدراسة) و معايير الاستبعاد أو ما يعرف بــ exclusion criteria (التي تمنع شخصًا من الاشتراك).

الإلحاق (Enrollment): عدد المشاركين في دراسة إكلينيكية. الإلحاق “المقدَّر” هو عدد المشاركين المُسْتهدَف الذي يحتاجه الباحثون للدراسة.

معايير الاستبعاد (Exclusion criteria): نوع من معايير الأهلية. هذه هي أسباب عدم السماح لشخص بالاشتراك في دراسة إكلينيكية.

معايير الإدراج (Inclusion criteria): نوع من معايير الأهلية. هذه هي ما يُتَطلَّب من شخص للاشتراك في دراسة.

الموافقة المُسْبَقة أو المستنيرة (Informed Consent): عملية تُسْتَخدم من قبل الباحثين لتوصيل المخاطر المحتملة و فوائد الاشتراك في دراسة إكلينيكية للمشاركين المحتملين و الذين تم إلحاقهم.

استمارة الموافقة المسبقة (Informed Consent Form ، ICF): المستند المستخدم في عملية الموافقة المسبقة.

مجلس المراجعة المؤسسية (Institutional Review Board ، IRB): مجموعة تحمي حقوق و سلامة الأشخاص الذين يتم استقدامهم و يشاركون في بحث (بحث علي بشر). يقوم الـ IRB بمراجعة، مراقبة، و الموافقة علي كل الأبحاث علي البشر. لقد حصلت تجربة Pass It On علي موافقة الـ IRB لإجراء هذه الدراسة.

Pass it On: تجربة المناعة السلبية لأمتنا (The Passive Immunity Trial for Our Nation).

علاج وهمي (Placebo): مادة غير نشطة أو “حبة سكر” تبدو أنها مِثل، و تُعْطَي بنفس الطريقة كـدواء نشط أو العلاج الذي يتم اختباره. تُقارَن آثار الدواء النشط أو العلاج بآثار الدواء الوهمي. في تجربة Pass It On، الدواء الوهمي هو سائل مائي يحتوي علي ملح و ڤيتامينات.

الباحث الرئيسي (Principal Investigator، PI): الشخص الرئيسي المسؤول عن تجربة إكلينيكية. يجب أن يوافق الـ PI علي اتِّباع كل القوانين و الضوابط لإجراء بحث طبي.

التوزيع العشوائي (Randomization): في البحث، هو العملية التي يتم من خلالها تعيين المشاركين في تجربة إكلينيكية عن طريق الصدفة لمجموعات منفصلة يتم إعطاؤها علاجات مختلفة أو تدخُّلات أخري. لا يختار أيَّا من الباحث أو المشارك أي علاج أو تَدخُّل سيحصل عليه المشارك.

تعويض الدراسة (Study Compensation): مبلغ المال الذي يتم توفيره لك كجزء من مشاركتك في دراسة بحثية.

نقطة تواصل الدراسة (Study Contact): اسم و معلومات التواصل بالشخص الذي يمكنه أن يجيب علي أسئلة بخصوص دراسة بحثية. يمكن لكل موقع يتم إجراء الدراسة فيه أن يكون لديه نقطة تواصل الدراسة الخاصة به.

تَدَخُّل/ علاج الدراسة (Study Intervention/treatment): عملية أو فعل يكون موضع التركيز لدراسة إكلينيكية. تشمل التدخلات أدوية، أجهزة طبية، عمليات، أمصال، و منتجات أخري إما قيد البحث أو متوافرة بالفعل. في تجربة Pass It On، العلاج الذي يتم اختباره هو بلازما النقاهة.

راعي الدراسة (Study Sponsor): في إجراء تجربة إكلينيكية، الراعي هو فرد، هيئة، شركة، أو منظمة (علي سبيل المثال، منظمة بحثية تعاقدية) تتحمل مسؤولية بدء، إدارة، أو تمويل التجربة الإكلينيكية، و لكن لاتقوم بإجراء البحث.

إدارة الأغذية و الأدوية الأمريكية (U.S. Food and Drug Administration، FDA): هيئة داخل إدارة الصحة و خدمات الإنسان الأمريكية
(The U.S. Department of Health and Human Services). الـ FDA مسؤولة عن حماية الصحة العامة عن طريق التأكد من أن الأدوية و الأمصال و المنتجات البيولوچية الأخري للإنسان و الحيوان، الأجهزة الطبية، إمداد الغذاء للأمة، مستحضرات التجميل، المكملات غذائية، و المنتجات التي تُعْطي إشعاعًا آمنة، فَعَّالة و محمية.