الأسئلة التي يتم سؤالها بشكل متكرر
من يقوم بإجراء هذه الدراسة البحثية؟
من يقوم بإجراء هذه التجربة الإكلينيكية؟
يتم قيادة هذه التجربة الإكلينيكية من قبل فريق بحثي في المركز الطبي لجامعة ڤاندربيلت (Vanderbilt University Medical Center) و يتم إجراؤها في مواقع مختلفة عديدة عبر الولايات المتحدة.
كيف يتم تمويل هذه الدراسة؟
يتم تمويل هذه الدراسة من قبل المركز القومي للعلوم التطبيقية
(National Center for Translational Sciences)
عبر المؤسسات القومية للصحة (National Institutes of Health).
بلازما النقاهة
ما هي بلازما النقاهة و من أين تأتي؟
تأتي بلازما النقاهة من مرضى تعافوا من كوﭬيد-١٩. لقد طوَّر هؤلاء المرضى أجسامًا مضادة تساعد على مكافحة الـﭭيروس. عندما يتبرعون بالدم، يمكن فصل البلازما الصفراء. يمكن إعطاء هذه البلازما للمرضى المصابين عبر خط الحقن الوريدي الخاص بهم.
هل سيتم إخباري عمَّا إذا كنت أحصل علي البلازما أو الدواء الوهمي؟
لا. هذه تجربة معماة، عشوائية، ذات فئة تحكم و هذا يعني أنك ستوضع عشوائياً ضمن إحدى مجموعتين: إما المجموعة التي تتلقى علاج البلازما، أو المجموعة التي تتلقى دواءً وهمياً، و هو محلول من الماء والملح والـﭭيتامين لا يحتوي على بلازما. لن تعرف أية مجموعة تم وضعك فيها. علي الرغم من ذلك، كلتا المجموعتين هامتين جدًا للدراسة من حيث مساعدة الباحثين على أن يعرفوا عما إذا كان الحصول على البلازما أفضل أو أسوأ من عدم الحصول علي بلازما.
التكلفة للمشاركين
هل تكلِّف المشاركة في هذه الدراسة مالًا؟
سيتم دفع تكلفة العلاج الذي تحصل عليه من الدراسة بواسطة الدراسة. سيكون أي علاج إضافي تحصل عليه خارج الدراسة مسؤوليتك.
العلاج و المخاطر
ما هي مخاطر المشاركة في هذه الدراسة؟
لقد تم إستخدام بلازما النقاهة في السابق لعلاج عداوى ﭬيروسات أخرى، لذا ينبغي أن يكون الخطر من إستخدامها قليلًا . تحمل هذه الدراسة مخاطر شائعة متعلقة بعمليات سحب الدم ونقله، و مخاطر أخرى نادرة لكنها قد تكون جسيمة. إذا لاحظ فريق الدراسة أية تفاعلات حادة أثناء عملية النقل الخاصة بك، فسيوقف العلاج فوراً لحمايتك. يمكن العثور على قائمة كاملة بالمخاطر في إستمارة الموافقة المكتوبة و ڤيديوهات الموافقة.
إذا بدأتم في رؤية أن العلاج يعمل، هل ستقومون بإسراع الدراسة؟
سيقوم مجموعة منفصلة من الخبراء بالنظر في و تحليل البيانات خلال الدراسة. إذا رأوا أن النتائج واعدة أو مُضِرَّة، سيقومون بتنبيه فريق الدراسة فورًا.
كوڤيد-١٩
كيف يمكنني الإعداد لكوڤيد-١٩؟
في حين أن الوقاية لا تزال أفضل طريقة لحماية نفسك من أن تصبح مريضًا، يمكنك أن تبدأ التجهيز لكوڤيد-١٩ عن طريق (١) إعداد قائمة تواصل في حالة الطواريء، (٢) تحديد منشأة الرعاية الصحية المحلية الخاصة بك للاختبار لـ ، و علاج كوڤيد-١٩، و (٣) التأكد من أن لديك أية أغراض ضرورية في المنزل، مثل مطهِّر اليد، مناديل التعقيم، و أقنعة الوجه. للتعلُّم أكثر بخصوص كوڤيد-١٩، يرجي زيارة المواقع التالية:
تجارب إكلينيكية
ما هي تجربة إكلينيكية و لماذا تكون مهمة؟
التجارب الإكلينيكية (Clinical Trials)، تُسمَّي أيضًا بالتجارب الطبية، هي دراسات بحثية تختبر طرق جديدة لمنع، المسح لـوجود ، تشخيص، أو علاج مرض. هي الطريقة الرئيسية التي يكتشف الباحثون عبرها عمَّا إذا كان علاج جديد، مثل عقار جديد، آمنًا و فعَّالًا في الأشخاص.
أنشطة الدراسة
كيف يتم حماية المشاركين؟
إذا قررت المشاركة، ستكون معلوماتك محمية تحت شهادة سرية
(Certificate of Confidentiality). هذا يعني أن فريق الدراسة يستطيع حماية معلوماتك وعدم الكشف عنها حتى لو تم طلب ذلك لأسباب قانونية. بالإضافة، سيكون لفريق البحث فقط إمكانية الوصول إلى معلوماتك الصحية المحمية.
ماذا سيحدث إذا انضممت للدراسة؟
ستستمر مشاركتك لنحو ٣٠ يومًا. كجزء من الدراسة، سيجمع الباحثون معلومات و عينات منك لمعرفة كيف حالك مع مرور الزمن. ستقوم بإعطاء عينات عديدة من الدم في أوقات زمنية مختلفة. عادة، يمكن أخذ هذه العينات من خط الوريد (IV line) الخاص بك. سيقوم فريق البحث أيضًا بمراجعة معلومات في سجلك الطبي مثل نتائج المختبر الخاصة بك. سيقوم فريق الدراسة بمتابعتك أيضًا عبر الهاتف بعد مغادرتك للمستشفي. لتعويضك عن وقتك في هذه الكالمات، ستحصل علي ٢٥$ في كلا من اليوم الـ ١٥ و اليوم الـ ٢٩.
الأهلية للدراسة
هل أنا مؤهَّل للانضمام لهذه الدراسة؟
يمكن أن تكون مؤهَّلًا للاشتراك في هذه الدراسة إذا كنت بالغًا (سن ١٨ عامًا أو أكبر) و تمكث في المستشفي بسبب كوڤيد-١٩. يجب أن تُلَبِّي معايير الأهلية للدراسة المحددة في استمارة الموافقة المُسْبَقة الكاملة.
متي يمكن للمرضي الانضمام لهذه الدراسة؟
سيتم العرض علي البالغين الذين يمكثون في المستشفي بكوڤيد-١٩ الانضمام لهذه الدراسة بمجرد أن يتم إدخالهم للمستشفي.
هل يمكنني الانضمام لهذه الدراسة إذا لم أتحدث اللغة الإنجليزية؟
نعم! يُشَجَّع الأشخاص من كافة الخلفيات علي المشاركة في هذه الدراسة. تم ترجمة كل مواد الدراسة شاملًا (١) استمارات الموافقة المسبقة، (٢) موافقات الڤيديو، و (٣) موقع للدراسة علي شبكة الإنترنت للغات عديدة شاملًا الإنجليزية، الأسبانية، العربية، و الصينية (الماندرين).
هل يمكنني الانضمام لهذه الدراسة إذا كان لديَّ حالة متواجدة سابقًا؟
قد يمكن للأفراد ذوي الحالات الموجودة مسبقًا الانضمام لهذه الدراسة. يرجي رؤية استمارة الموافقة المسبقة للدراسة لإيجاد قائمة كاملة لمعايير الأهلية. يمكنك أيضًا سؤال طبيبك، ممرضك، أو منسق الدراسة المحلي الخاص بك لرؤية عما إذا ستكون مناسبًا للدراسة.
نتائج الدراسة
هل سيتم توفير نتائج الدراسة لي؟
بمجرد إكمال الدراسة، سيقوم الباحثون بكتابة اكتشافات الدراسة في ورقة علمية يتم نشرها في مجلة علمية (چورنال) خاضعة لاستعراض الأقران. سيتم مشاركة ملخص للنتائج متاح للعامة أيضًا علي ClinicalTrials.gov بالإضافة إلي هنا علي موقع الإنترنت هذا.