术语解释
抗体:血液中可以有助于抵抗感染的蛋白质。
输血:一种常见的、安全的医疗程序,通过静脉注射(IV)线将健康的血液注射到您的血管中。
临床试验:需要人作为志愿者(参与者)的研究,目的是增加医学知识。
康复期血浆:康复期血浆是由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠状病毒病COVID-19康复患者的血液中手机的液体部分。COVID-19患者的血液中会产生对抗病毒的抗体。
双盲研究:在这种研究中,参与者和研究人员都不会知道哪位参与者会受到具体哪一种治疗方案。这项程序有助于研究人员了解哪一种治疗方案最好。
资格标准:希望参加临床试验的人必须满足的关键要求或必须具备的特征。资格标准包括纳入标准(参加研究的人必须具备的条件)和排除标准(阻止参与研究)。
注册人数:临床研究的参与人数。“预计”注册人数是研究人员需要的目标人数
排除标准:一种资格标准。不允许参与临床试验的一系列标准。
纳入标准:一种资格标准。允许一个人参与研究的必要条件。
知情同意:研究人员用于向现在的和已经登机的参与者传达参加临床研究的潜在风险和好处的程序。
《知情同意书》ICF:知情同意程序中使用的文件。
机构审查委员会 IRB: 保护被招募并参与研究(人体研究)的人的权利和利益的团体。IRB负责审查、监督和批准所有以人为对象的研究。Pass It On试验已经获得IRB的批准进行这项研究。
Pass It On:美国全国被动免疫实验
安慰剂:一种非活性物质或“糖丸”,看起来与正在测试的活性药物或治疗方法相同,并以相同的方式使用。将活性药物或治疗的效果与安慰剂的效果进行比较。在Pass It On试验中,安慰剂是一种含有盐和维生素的溶液。
主要研究人员(PI):临床试验的主要负责人。主要研究人员必须同意遵守进行医学研究的所有法律和法规。
随机:在研究中,临床试验参与者会被随机分配到不同的小组,接受不同的治疗方式或其他干预措施的过程。研究者和参与者都能决定参与者会接受哪一种治疗或干预方式。
研究补偿:对您参与研究提供的金钱数额。
研究联系人:可以回答有关研究问题的人的姓名和联系信息。每个正在进行研究的地点都会有自己的研究联系人。
研究干预/治疗:作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他研究性或已上市的产品。在Pass It On试验中,测试的治疗方式是康复者血浆。
研究赞助者:在进行临床试验室,赞助者是指负责发起、管理或资助临床试验的个人、机构、公司或阻止(例如,受托研究机构),但并不实际进行研究。
美国食品药物管理局 FDA:美国卫生与公共服务部的一个机构。FDA负责保护公共健康,确保人了和兽用药物、疫苗和其他生物产品、医疗设备、国家的食品供应、化妆品、膳食补充剂和发出辐射的产品安全、有效并可靠。