常见问题

谁在进行这项研究?

谁在进行这项研究?

此项临床试验由范德堡大学医学中心的研究团队带领,在全美国多个地点进行。

这项研究的资金来源是什么?

此项研究是由美国国家转化科学中心通过国立卫生研究院资助。

康复者血浆

什么是康复者血浆?它来自哪里?

康复者血浆来自已经康复的COVID-19患者。这些康复者已经产生了有助于对抗病毒的抗体。康复者献血之后,将黄色的血浆从血液中分离出来,这些血浆可以通过静脉输液的方式提供给COVID-19的患者。

血浆捐献

血浆是如何采集的?

康复者血浆的采集过程会使用清洁的一次性针头和收集盒。静脉注射管线(IV)会进入捐献者的手臂,血液通过IV线流入特殊的机器,能将血浆从血液中分离出来。之后,捐献者的血液会随部分生理盐水,通过抽血时的针再输入回体内。了解更多关于血浆捐献的信息,请访问 Blood Assurance’s的网站。

血浆捐献的过程需要多久?

捐献血浆大约需要1小时。但是,这个时间会根据捐献者的身高、体重和血液分离机的速度而有变化。

血浆捐献安全吗?

安全。捐献血浆是在安全和清洁的环境中进行。康复者血浆采集使用干净的一次性针头和收集盒。每次捐献后,针头和试剂盒都会被扔掉。血液绝对不会与机器接触,也不会离开收集盒。这样可以保护捐献者免受感染。

由谁负责收集血浆?

范德堡大学医学中心(VUMC)与Blood Assurance合作,Blood Assurance是一家非营利性的血液中心,为医院供应安全的血液和血液制品。Blood Assurance获得田纳西州公共卫生部和美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,批准为Pass It On试验收集并处理康复者血浆。

参与者的费用

参加这项研究有费用吗?

您在该研究中接受的治疗都由研究团队承担。而在研究之外接受额任何额外的治疗由自己负责。

治疗与风险

参加这项研究的风险有哪些?

康复血浆疗法在过去已经被用于治疗其他的病毒感染,所以使用这种疗法的风险相对很小。这项研究的风险包括具体与抽血和输血相关的常见风险,以及其他罕见的但可能存在的严重风险。如果研究小组在您输血过程中发现任何严重的反应,他们会立即停止治疗以保障您的安全。完整的风险列表可以在书面版《知情同意书》和同意书视频中看到。

如果治疗开始有效果,研究会被加快吗?

在整个研究过程中,会有一个单独的专家小组观察和分析数据。如果他们发现结果是有效的或者是有害的,他们会立即题型研究小组。

新冠病毒

如何为新冠肺炎做准备?

虽然预防仍然是保护自己不生病的最佳方式,但你可以通过以下方式为预防新冠明度做准备:(1)制定紧急的联系人名单;(2)了解当地能进行COVID-19测试和治疗的医疗机构;(3)确定你在家里由必要的物品,如洗手液,消毒湿巾和口罩。要了解更多关于新冠病毒的信息,请访问以下网站:

临床试验

临床试验是什么,为什么重要?

临床试验,也称为医学实验。是测试用于预防、筛查诊断或疾病治疗新方式的研究。临床试验是研究人员发现新的治疗方法(如新的药物)是否安全和有效的主要途径。

研究活动

参与者的利益如何得到保护?

如果您决定参加,您的信息将受到保密证书的保护。这意味着研究团队可以保护您的信息,即使出于法律原因提出要求,也不会被泄露。此外,只有研究团队才能接触到您被保护的健康信息。

参加试验后我会经历什么?

试验将会持续约30天。作为研究的一部分,研究人员会收集您的信息和样本,以了解您在一段时间内的情况。您会在不同时间提供多个血液样本。通常这些样本会从您的静脉输液冠中直接提取。研究小组还将检查您的医疗记录中的信息,比如化验结果。在您离开医院后,研究小组也会通过电话和您联系。为补偿您耗费在电话交流中的时间,您会在试验的第15天和29天各收到25美元。

我是否能知道注射的是血浆还是安慰剂

不会。这是一项盲法随机对照实验。这是指您会被随机分到两组中的其中一组:分别是接受血浆治疗的一组,和接受安慰剂的一组。安慰剂是一种水、盐和维生素的溶液,里面含血浆。你不会直到自己会被分到哪一组,但这两组对研究都非常重要,可以帮助研究人员发现接受血浆是否比不接受血浆要好。

研究资格

我有资格参与这项研究吗?

如果您已成年(满18岁)并现在由于新冠肺炎接受住院治疗,您有机会参加本项研究。您必须符合研究的资格标准,这些标准在完整的《知情同意书》明确。

患者什么时候能够参加这项研究?

患有习惯肺炎并住院接受治疗的成年人一旦入院,就会被询问是否愿意加入本项研究。

如果我不会讲英语我可以参加研究吗?

可以!我们鼓励各种背景的人参加这项研究。所有研究相关材料(《知情同意书》、视频版同意书和研究网站都提供多种语言,包括英语、西班牙语、阿拉伯语和简体中文。

如果我有其他疾病我可以参与研究吗?

患有其他疾病的人有可能有机会参与这项研究。请参阅本研究的《知情同意书》,了解资格标准的完整内容。您也可以咨询您的医生、护士或当地的研究协调员,确定您是否适合参加本项研究。

研究结果

我会看到研究结果吗?

研究完成后,研究人员会把研究结果发表在学术杂志上。研究结果的公开摘要也会在ClinicalTrials.gov以及本网站上进行分享。